快訊:艾德生物再添一家臨檢中心
時間:2020-03-11來源:艾德生物

       上海廈維立足於創新分子診斷技術的應用,整合艾德生物豐富的技術和產品儲備,以及強大的銷售渠道,全方位打造服務於臨牀、專家和藥企的腫瘤精準診斷平臺。CAP認證是行業公認的質量認證“金标准”,上海廈維已於2018年獲得CAP(Collegeof American Pathologists,美國病理學家協會)認證。

       《醫療機構執業許可證》是第三方醫學檢驗所向臨牀提供檢測服務的基礎,也是第三方醫學檢驗所檢測結果可用於指導臨牀治療的法規保障。此次上海廈維通過衛健委評審,同時獲批“病理学”及“临床细胞分子遗传学”兩個科目,標誌着上海廈維已具備全面開展細胞病理、組織病理、分子病理臨檢服務能力及法定資質,可以向醫療機構提供臨牀檢測服務。

       臨檢資質和CAP認證的獲得,體現了上海廈維實驗室的實力,上海廈維實驗室配備有全套分子病理設備、專業化的臨檢團隊及數字化管理系統,搭建了ARMS/SuperARMS、NGS、ddPCR、FISH、Sanger、IHC、細胞學檢測等全技術平臺和強大的數據實時分析系統,並可提供實時檢測進度跟蹤及智能化檢測報告解讀,帶來更優質的客戶體驗。

上海廈維和廈門艾德醫學檢驗所

       從廈門艾德醫學檢驗所到上海廈維醫學檢驗所,艾德生物臨檢實驗室均以優異的成績通過CAP認證和衛健委的資質審批,檢測能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國內外權威機構的認可,在歷年來的各項室間質評、能力驗證項目中,均以優異的成績通過認證。至此,艾德生物已經完成在上海、廈門兩地開展第三方醫學檢驗服務的能力建設,可爲國內外客戶提供全方位的腫瘤精準醫學臨牀檢測解決方案。未來,艾德生物仍將以樹立民族品牌爲己任,嚴守規範、不斷創新,成爲專家、藥企可信賴的合作伙伴,讓更多的腫瘤患者從精準醫療中獲益。

關於艾德生物(股票代碼:300685)

      艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評並批准上市的產品。

服務熱線:400-065-0680
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