恪守規範,精益求精!
時間:2018-05-25來源:艾德独胆

       2018年5月,廈門艾德醫學檢驗所再次以7個項目全滿分通過了由衛生部臨牀檢驗中心(NCCL)組織的2018年上半年(第一輪)全國臨牀檢驗實驗室質量評價,彰顯艾德独胆恪守規範、精益求精的品質追求!自成立以來,艾德醫學檢驗所連續多年積極參加國內外各權威機構組織的各項室間質評及能力驗證項目,以滿分的佳績證明其在腫瘤分子診斷上的硬實力!

       此外,近期艾德独胆旗下全資子公司上海廈維独胆技術有限公司獲得美國CAP認證,意味着艾德独胆中心實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準,檢測結果獲得國際間各相關機構的認同。
       目前,艾德独胆中心實驗室多個技術平臺(PCR、ddPCR、Sanger、FISH、NGS等)已連續通過48項共計64次國內外室間質評,檢測能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國內外權威機構的認可。
       艾德独胆中心實驗室將繼續本着爲腫瘤患者負責的態度,以臨牀實際需求爲導向,提供全技術平臺的、高品質的專業腫瘤分子檢測服務。

室間質評彙總

(連續通過48項共計64次國內外室間質評)

序号   项目
1        2017 CAP FISH HER2
2        2017 CAP MTP(EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2、C-KIT、PDGFRA mutation)
3        2017 CAP BRCA1/2
4        2015 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
5        2016 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
6        2016 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
7        2016 EMQN Oncogene panel testing
8        2017 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
9        2017 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
10      2017 EMQN Oncogene panel testing
11      2017 EMQN BRCA(Full scheme)
12      2015年全國EML4-ALK融合基因分子檢測室間質量評價
13      2015年度全國KAS突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
14      2015年度全國KAS突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
15      2015年度全國外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測序室間質量評價(能力驗證)(第一次)
16      2015年度全國外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測序室間質量評價(能力驗證)(第二次)
17      2015年全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(體細胞突變)室間質量評價
18      2015年全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(胚系突變)室間質量評價
19      2016年度全國EGFR突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
20      2016年度全國EGFR突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
21      2016年度全國KRAS突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
22      2016年度全國KRAS突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
23      2016年度全國BRAF突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
24      2016年度全國BRAF突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
25      2016年度全國PIK3CA突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
26      2016年度全國PIK3CA突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
27      2016年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質量評價(能力驗證)(第一次)
28      2016年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質量評價(能力驗證)(第二次)
29      2016年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態性室間質量評價(能力驗證)(第一次)
30      2016年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態性室間質量評價(能力驗證)(第二次)
31      2016年全國腫瘤遊離DNA基因突變檢測室間質量評價(檢測方法:ARMS)
32      2016年全國腫瘤遊離DNA基因突變檢測室間質量評價(檢測方法:數字PCR)
33      2016年全國腫瘤遊離DNA基因突變檢測室間質量評價(檢測方法:高通量測序)
34      2017年度全國EGFR突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
35      2017年度全國EGFR突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
36      2017年度全國KRAS突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
37      2017年度全國KRAS突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
38      2017年度全國BRAF突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
39      2017年度全國BRAF突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
40      2017年度全國PIK3CA突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
41      2017年度全國PIK3CA突變室間質量評價(能力驗證)(第二次)
42      2017年度全國EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質量評價(能力驗證)(第一次)
43      2017年度全國EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質量評價(能力驗證)(第二次)
44      2017年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質量評價(能力驗證)(第一次)
45      2017年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質量評價(能力驗證)(第二次)
46      2017年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態性室間質量評價(能力驗證)(第一次)
47      2017年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態性室間質量評價(能力驗證)(第二次)
48      2017年全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測(能力驗證)(第一次)
49      2017年全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測(能力驗證)(第二次)
50      2018年度全國EGFR突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
51      2018年度全國KRAS突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
52      2018年度全國BRAF突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
53      2018年度全國PIK3CA突變室間質量評價(能力驗證)(第一次)
54      2018年度全國EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質量評價(能力驗證)(第一次)
55      2018年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質量評價(能力驗證)(第一次)
56      2018年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態性室間質量評價(能力驗證)(第一次)
57      2016年PQCC/CNAS乳腺癌、胃癌組織切片中HER2熒光原位雜交檢測能力驗證
58      2016年PQCC/CNAS組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證
59      2016年PQCC/CNAS ctDNA T790M基因突變檢測能力驗證
60      2016年PQCC/CNAS組織切片中CKIT及PDGFR基因突變檢測能力驗證
61      2017年PQCC/CNAS組織切片中KRAS基因突變檢測能力驗證
62      2017年PQCC/CNAS乳腺癌組織切片中HER2基因狀態熒光原位雜交檢測能力驗證
63      2017年PQCC/CNAS組織切片中PDGFR/C-KIT基因突變檢測能力驗證
64      2017年廣東省RAS基因突變檢測室間質控

举办机构:

美國病理學協會(CAP)
欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)
國家衛生和計劃生育委員會臨牀檢驗中心(NCCL)
國家衛生和計劃生育委員會病理質控評價中心(PQCC)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)
广东省临床病理医疗质量控制中心

關於艾德独胆(股票代碼:300685)

      艾德独胆是集產品研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評並批准上市的產品。

服務熱線:400-065-0680
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