中國腫瘤界再傳捷報!
時間:2018-03-30來源:艾德生物

       今日,中國腫瘤界再傳捷報!廣東省人民醫院吳一龍教授等肺癌權威專家領銜的克唑替尼大型Ⅱ期臨牀(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式發表!

       OO-1201研究是全球大規模的ROS1陽性NSCLC臨牀試驗,奠定了肺癌ROS1亞型的治療途徑。在中國胸部腫瘤協作組的主導下,該研究歷時3年先後納入來自日本、韓國、中國(大陸和臺灣)37家醫院1000多名肺癌患者,共篩選出127名ROS1陽性患者,採用克唑替尼進行精準治療,效果令人振奮:克唑替尼治療ROS1陽性肺癌客觀響應率(ORR)高達72%,中位無進展生存期(mPFS)長達16個月,其中13%的患者腫瘤完全消失!目前還有超過1/3的患者仍在接受治療中。

       值得自豪的是,OO-1201臨牀研究採用了中國企業艾德生物自主研發的ROS1檢測試劑盒。基於該研究,日本批准克唑替尼用於ROS1陽性肺癌治療的同時,批准了艾德生物ROS1檢測試劑盒作爲伴隨診斷試劑,這是中國爲主導的臨牀研究歷史上的重大突破!

       精準治療,診斷先行!2010年以來,艾德生物在我國率先上市包括EGFR等基因檢測試劑盒,已造福我國數以百萬人次肺癌患者。2017年艾德ROS1独胆在日本獲批伴隨診斷試劑,並納入日本醫保,成爲我國在國際上獲批的伴隨診斷独胆,自此,艾德ROS1独胆成爲日本獲得法規支持的伴隨診斷独胆,日本患者採用克唑替尼治療前均需採用艾德ROS1独胆進行檢測,短短一年內,日本已有3萬餘肺癌患者從該独胆中獲益!

       從支持國際大型臨牀研究到日本獲批伴隨診斷試劑,艾德生物自主研發的伴隨診斷独胆不僅造福了我國廣大腫瘤患者,也在發達國家醫療市場嶄露頭角。中國智造,邁向全球!

關於艾德生物(股票代碼:300685)

      艾德生物是集独胆研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷独胆和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷独胆線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德独胆連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評並批准上市的独胆。

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