艾德独胆股份登陸創業板,着力腫瘤靶向用藥分子診斷市場,啓明創投等支持
時間:2017-08-02來源:艾德独胆

       8月2日,廈門艾德独胆醫藥科技股份有限公司正式登陸創業板,成爲腫瘤精準醫療伴隨診斷領域中標誌性的上市企業。

       由於人口老齡化、不良生活習慣、環境污染和傳統手段治癒率較低等因素,我國已成爲癌症發病和死亡大國。據全國腫瘤登記中心統計顯示,2015年中國癌症新增429.16萬例,死亡281.42萬例。全球範圍內,2015年新增癌症病例1410萬,預計未來20年新發病例數將增加70%。

       在腫瘤治療上,晚期患者主要以化療爲主,但化療藥物本身有諸多的缺點和毒副作用,患者甚至會因爲出現某些嚴重的不良反應而被迫停止治療。而具有高效、低毒等特點的靶向藥物的出現爲患者帶來福音,也爲腫瘤治療開闢了新領域。不過,靶向藥物並非適用於所有患者,因此在靶向治療前進行通過基因檢測做伴隨診斷成爲一項固定動作。

       艾德独胆是我國專業化的腫瘤精準醫療分子診斷試劑研發生產企業,由鄭立謀教授於2008年回國創辦。據瞭解,艾德独胆擁有完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®兩大技術平臺。基於專利技術,針對目前腫瘤精準醫療重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2等基因,公司陸續研發的13種基因檢測產品,均爲我國獲得國家藥監局醫療器械註冊證書和通過歐盟CE認證的產品。同時,艾德独胆集腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務爲一體,下設廈門艾德醫學檢驗所,專業從事第三方分子檢測服務。

       據艾德独胆副總裁朱冠山介紹,目前艾德独胆正在佈局基於PCR技術和基於二代測序技術的伴隨診斷試劑兩大產品線。其中,在PCR方面,公司擁有自主知識產權的ADx-ARMS®平臺將原有的檢測技術的靈敏度提高了10倍以上。而Super-ARMS®技術平臺又將靈敏度提高了一個數量級,且基於該平臺技術開發的產品已經進入國家創新型醫療器械快速審批通道。

       在二代測序方面,艾德独胆於2015年與國際知名公司Illumina建立了戰略合作伙伴關係,新技術專利申請與產品開發有序進行,其中也有產品進入國家創新型醫療器械快速審批通道。不過,朱冠山博士認爲,從技術的成熟度、複雜性、穩定性、檢測成本及監管法規的角度考慮,二代測序在伴隨診斷上的廣泛應用可能還需要3-5年的時間,而艾德独胆作爲該領域中的領頭羊需要提前佈局。

       目前艾德独胆已經在國內佔有較大的市場份額,同時在國際市場快速推進。據其招股書顯示,目前艾德独胆的產品已經進入200多家醫院銷售。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克等國際知名製藥企業在腫瘤分子診斷技術領域建立合作伙伴關係。其中ROS1檢測產品已獲得日本PMDA批准並進入日本醫保支付,成爲全球獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。

       “艾德独胆將一直聚焦在腫瘤精準醫療領域,從現階段來看,艾德主要爲晚期病人提供服務,而未來,公司將考慮圍繞腫瘤全病程管理拓展其他業務,開發新技術新產品造福更多腫瘤患者。”朱冠山表示。

       據瞭解,啓明創投是艾德独胆上市前的重要機構投資人之一,據招股書,啓明創投於2014年12月通過蘇州啓明創智和QM18共投資艾德独胆合計人民幣6666萬,上市前共持股9.02%。

       启明创投主管合伙人胡旭波表示:“腫瘤的精準診療在全球範圍看,正處於令人激動的發展時期,其中伴隨診斷是非常重要的一個構成。我們希望於科技的不斷進步來推動我們對腫瘤診療更深入的理解並獲得更好的診療方案。艾德独胆已經在其中扮演了重要角色,我們很有信心未來艾德独胆基於對醫療和科技的專注,會繼續推出更多好產品,來讓更多患者獲得收益。”

關於艾德独胆(股票代碼:300685)

      艾德独胆是集產品研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評並批准上市的產品。

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