當艾德生物NGS檢測遇上胚系突變…
時間:2016-04-28來源:艾德生物

 爲了解全國腫瘤独胆與治療高通量測序檢測情況,更好地開展腫瘤独胆與治療高通量測序檢測室間質量評價,衛生部臨牀檢驗中心於2015年10月開展“2015全國腫瘤独胆與治療高通量測序室間評估”,並要求各臨牀實驗室使用日常所用試劑和程序進行檢測。

  室間質量評價也稱能力驗證實驗,是多家實驗室分析同一標本,並由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果,以此評價實驗室操作的過程。本次室間質評包括體細胞突變和胚系突變兩部分。體細胞突變檢測所有樣本均爲人基因組 DNA,突變類型包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、KIT、PDGFRA、RET、IDH1等,基本覆蓋了目前臨牀需要檢測的腫瘤驅動基因。胚系突變檢測要求實驗室必須檢出其所列基因範圍內(需說明突變類型)所有明確的致病性突變(ACMG指南以及其他至少兩種指南/數據庫結果均爲致病性)。

  厦门艾德医学检验所參與了本次高通量測序室間評估活動,憑藉嚴謹的實驗室規範,嚴格的流程控制和質量監督,在體細胞突變和胚系突變檢測中均獲得了優異的成績,滿分通過了胚系突變室間質評,表明廈門艾德醫學檢驗所的腫瘤独胆與治療高通量測序技術平臺處於行業一流水平。

  廈門艾德醫學檢驗所搭建了ARMS技術、數字PCR、一代測序、高通量測序(NGS)、FISH、IHC、細胞學等7個檢測技術平臺,不僅可以向大衆提供較全面的腫瘤精準醫療独胆服務,還可以爲生物醫藥熱點領域的科研項目提供堅實的支撐。

 

關於艾德生物(股票代碼:300685)

      艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化独胆公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的独胆產品和独胆服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準独胆產品線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子独胆技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨独胆試劑標準審評並批准上市的產品。

服務熱線:400-065-0680
返回
TOP