艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY(禮來製藥)推進LOXO-292國際臨牀研究
時間:2019-06-23來源:艾德生物

       2019年6月23日——艾德生物(SZ:300685)和LOXO ONCOLOGY簽訂戰略合作協議,根據協議,艾德生物自主研發的“艾惠健™”(基於PCR平臺的多基因聯合檢測產品,2018年8月24日獲NMPA批准上市)和“维惠健™”(基於NGS平臺的10基因檢測產品,2018年11月20日獲NMPA批准上市)將成爲LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲(包括中國大陸、日本、中國臺灣在內)藥物臨牀實驗的伴隨診斷試劑,並將按日本LC-SCRUM(日本國家癌症中心肺癌項目)的高標準構建服務亞洲患者的臨牀基因檢測平臺,後續雙方的合作將進一步拓展到歐洲地區。

       LOXO-292是一種跨癌種、高度選擇性的口服RET抑制劑,具有高效、低毒、對腦轉移患者療效良好的特點。根據LOXO ONCOLOGY在2018年ASCO大會公佈的臨牀數據,攜帶RET融合變異的患者,LOXO-292的總體緩解率爲77%。其中,非小細胞肺癌(NSCLC)的總體緩解率爲77%,甲狀腺髓樣癌的總體緩解率爲45%。基於其卓越的藥物療效,美國FDA授予LOXO-292突破性療法認定。

       在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規範,構建了完善的、基於多技術平臺的基因檢測整體解決方案,阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰等知名跨國藥企先後與艾德生物建立戰略合作伙伴關係。此前,艾德生物ROS1融合基因檢測試劑盒助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼(Xalkori)用於一線治療ROS1融合基因陽性患者的亞太臨牀研究取得巨大成功,獲得日本、韓國、中國臺灣批准上市並納入日本、韓國醫保。此次LOXO ONCOLOGY選擇艾德生物作爲其在研重磅靶向藥物LOXO-292國際大型臨牀研究的伴隨診斷合作伙伴,是對艾德品牌和產品的信任和肯定。艾德生物“艾惠健™”和“维惠健™”产品分别基于PCR和NGS平台,艾惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF五個基因,並前瞻性的具備檢測 RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2基因的能力,維惠健™獲批EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ RET/ NRAS/ PIK3CA/ HER2/ MET十個基因,兩個產品將作爲伴隨診斷助力LOXO-292亞洲藥物臨牀研究取得成功,讓亞洲RET融合變異患者儘早獲得靶向治療的機會。

關於LOXO ONCOLOGY

       LOXO ONCOLOGY是國際頂尖的靶向藥物研發企業,旗下擁有RET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物,於2019年2月被美國製藥巨頭禮來(Eli Lilly)以80億美元的價格收購。

 

關於艾德生物(股票代碼:300685)

      艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評並批准上市的產品。

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