艾德分子檢測產品被寫入ESMO最新NTRK基因檢測共識
時間:2019-10-23來源:艾德生物

       近期,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線發表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作爲NTRK融合檢測的推薦NGS產品之一。

       NTRK1/2/3基因融合是實體瘤中非常重要的靶點,攜帶相關NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制劑療效顯著,日前拉羅替尼(Vitrakvi)和恩曲替尼(Rozlytrek)兩款藥物相繼獲FDA批准上市,用於治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童實體瘤患者。

       因此,ESMO轉化研究和精準醫學工作組邀請了多名行業知名專家對NTRK基因融合的檢測、潛在應用以及檢測實施策略進行全面系統性闡述,就NTRK融合的檢測時機及檢測方法等達成《共識》(ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research)。NTRK基因融合檢測主要有四種方法,包括IHC、FISH、RT-PCR以及NGS。《共識》對NTRK基因融合不同檢測方法的優缺點進行了系統性的總結,並在附錄中納入了推薦的檢測產品,艾德生物的NGS LCP-30 Panel與Foundation Medicine等國際知名檢測企業的產品並列其中,顯示艾德生物NGS產品在國際上受到認可和推薦。

       LCP-30 Panel基於艾德生物HANDLE專利技術開發,覆蓋實體瘤中常見的30多個驅動基因,可同時檢測多種突變類型(SNV/InDel/CNV/Fusion)。該技術還通過獨特的設計,大大簡化了文庫的製備流程,操作簡單快捷,更加符合腫瘤臨牀的檢測需求。

       艾德生物專注腫瘤精準醫療伴隨診斷領域,嚴守國家法律及行業規範,在國內有多款腫瘤相關基因檢測產品都是率先獲得NMPA批准上市,包括基於NGS平臺的維惠健®(NGS 10基因聯合檢測產品,肺癌和結直腸癌藥物伴隨診斷)和維汝健®(BRCA1/2基因檢測),以及基於PCR平臺的艾惠健®(肺癌9基因聯合檢測產品)等多基因聯合檢測產品,爲腫瘤臨牀診療提供合規、完善的多平臺基因檢測解決方案,每年使數十萬的腫瘤患者從中獲益。

關於艾德生物(股票代碼:300685)

      艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務爲一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,爲腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
      在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關係,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評並批准上市的產品。

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