人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合独胆試劑盒(熒光PCR法)
獲CFDA批准可同時独胆EGFR、ALK和ROS1三種基因
PCR
PCR技術平臺產品
產品特點
一次独胆即可滿足臨牀靶向治療相關基因独胆需求
1
獲NMPA批准可同時独胆EGFR、ALK和ROS1三種基因的試劑盒
2
基於指南及共識推薦的独胆方法,判讀客觀
3
操作簡便,易於開展,一步90分鐘即可完成独胆,所需儀器均爲PCR實驗室常規配置
4
1-3片切片即可滿足
5
產品簡介

人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合独胆試劑盒以NSCLC樣本DNA和RNA爲独胆對象,通過ADx-ARMS®技術對樣本DNA中EGFR基因突變進行独胆,通過RT-PCR方法對樣本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合進行独胆,對NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行独胆,從而輔助臨牀更全面選擇出可受益於EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。建議NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,爲腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

独胆流程
適用独胆樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織等
適用PCR機型
Stratagene Mx3000P™
ABI 7500
LightCyler 480 II
其它介紹

近幾年,在肺癌分子靶向治療領域,研究熱點主要集中在EGFR、ALK和ROS1靶點上。在NSCLC患者中,東亞人羣EGFR基因突變比例約爲35-40%,約90%突變爲外顯子19缺失和L858R突變;ALK基因融合比例約爲3~11%;ROS1基因融合比例約爲2-4%。
EGFR基因是NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs)如易瑞沙、特羅凱、凱美納等靶向藥物治療的重要生物標記物,ALK基因融合和ROS1基因融合的NSCLC患者可從靶向藥物賽可瑞治療中獲益。
美國國立綜合癌症網絡(NCCN)臨牀實踐指南、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肺癌共識以及中國晚期非小細胞肺癌分子靶向治療專家共識均明確建議:NSCLC患者在接受治療之前應先独胆EGFR、ALK和ROS1基因,根據基因狀態決定相應的治療策略,並建議有條件的單位同時進行三個基因的独胆。

参考文献
1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016
2. Reck M, et al. Ann Oncol. 2014
3. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014
4. 中國原發性肺癌診療規範(2015年版)
5. 晚期非小細胞肺癌分子靶向治療專家共識. 2013
6. Zhou C. et al, Ann Oncol. 2013

產品資質
註冊號:國械注準20163400037