人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR技術平臺產品
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精準度
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特異性
產品特點
操作簡便,用時少,一步加樣,90分鐘完成檢測
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結果可靠,判讀直觀,閉管操作,無需後處理,含外控,排除假陰假陽,判讀直觀,不受人爲因素干擾
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靈敏度高,樣本節省,準確檢出低至1%的突變,僅需1-3片腫瘤組織切片
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獲CFDA批准上市的BRAF基因檢測試劑盒
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產品簡介

本試劑盒主要用於輔助臨牀醫生進行診斷和治療,通過檢測BRAF基因可篩選EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)受益的患者和BRAF基因突變(V600E、V600D、V600K和V600R)靶向藥物受益的患者。此外,BRAF基因突變檢測可作爲甲狀腺癌患者診斷的一項重要指標。

檢測流程
適用檢測樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織等
適用PCR機型
ABI 7500
ABI 7900HT
ABI Step OnePlus
LigheCycler 480
Bio-Rad CFX96
Rotor-Gene 6000
Rotor-Gene Q
SLAN-96S
Stratagene Mx3000P™
其它介紹

在黑色素瘤患者的治療方面,BRAF基因在原發性黑色素瘤中突變率爲80%、在轉移性黑色素瘤中突變率爲68%、在良性痣中的突變率高達82%。針對BRAF基因突變所研發的新型靶向藥物Vemurafenib對於BRAF基因突變陽性患者療效顯著。

大量研究表明BRAF基因突變作爲乳頭狀甲狀腺癌(PTC)發生的驅動性突變,已經成爲乳頭狀甲狀腺癌(PTC)細針穿刺細胞學標本診斷和病情預後的一個重要指標。

在結直腸癌患者中,BRAF基因突變率爲15%,美國國家癌症綜合治療聯盟《結直腸癌臨牀實踐指南》(V3.2011)建議,在使用愛必妥或帕尼單抗等靶向藥物時,須檢測腫瘤組織KRAS基因狀態,如果KRAS無突變,應考慮檢測BRAF基因狀態。

產品資質
註冊號:國械注準20143401824、國食藥監械(準)字2010第3401226號