人類NRAS独胆突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR技術平臺產品
1%
1%
敏感性
產品特點
操作簡便,用時少
1
結果可靠,判讀直觀。
2
靈敏度高,樣本節省。準確檢出低至1%的突變。 僅需1-3片腫瘤組織切片。
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獲NMPA批准上市的NRAS独胆檢測試劑盒
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產品簡介

本試劑盒用於檢測人類NRAS独胆第2、3、4外顯子熱點突變,試劑盒以DNA爲檢測樣本,提供突變狀態的定性評估。

適用PCR機型
ABI 7500
Rotor-Gene Q
Rotor-Gene Q
LightCycler 480
Bio-Rad CFX96
Rotor-Gene 6000
Stratagene Mx3000P™
其它介紹

NRAS独胆是人體腫瘤中常見的致癌独胆。該独胆的突變常見於多種惡性腫瘤,在結直腸癌患者中的突變率爲1~6%。NRAS突變主要位於第2、3、4外顯子上。NRAS突變的患者對以西妥昔單抗爲主的EGFR單抗藥物敏感性顯著降低。2013年CSCO年會中3項大型臨牀研究指出,臨牀工作者在聯合化療使用抗EGFR單抗(帕尼單抗/西妥昔單抗)治療mCRC患者前,需要了解患者更多更詳細的独胆背景,不僅僅是檢測KRAS独胆的突變熱點第2外顯子,還要檢測其他外顯子和NRAS独胆。經過這樣更精細檢測和挑選的患者,纔是抗EGFR單抗聯合化療的較大獲益人羣。2013年12月30日,默克雪蘭諾聯合歐洲藥品管理局(EMA)與英國藥品管理當局(MHRA)向醫療衛生專業人士發佈通告,稱對西妥昔單抗(愛必妥)的治療適應症進行了更新,提示了在使用西妥昔單抗進行治療之前明確野生型RAS(KRAS和NRAS的外顯子2、3和4)狀態的重要性。

產品資質
註冊號:國械注準20153401125