人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)
PCR
PCR技術平臺独胆
独胆特點
操作簡便,易於開展
1
結果可靠,判讀直觀
2
靈敏度高,樣本節省,僅需1-3片腫瘤組織切片
3
獲NMPA批准可同時檢測ALK、ROS1兩種基因的試劑盒
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独胆簡介

人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒採用RT-PCR技術,以NSCLC樣本RNA爲檢測對象,對NSCLC中存在的多種ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測,從而輔助臨牀更全面選擇出可受益於克唑替尼的NSCLC患者。適用於NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,爲腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

檢測流程
適用檢測樣本:(新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織等
適用PCR機型
SLAN-96S
ABI 7500
LightCycler 480
Stratagene Mx3000P™
其它介紹

ALK融合基因和ROS1融合基因是非小細胞肺癌中多見的基因變異類型。多種基因,如EML4、KIF5B、TFG、KLC1可以與ALK基因發生融合,SLC34A2、CD74、SDC4、EZR、TPM3、LRIG3、GOPC可以與ROS1基因發生融合。融合的發生激活了與細胞存活和增殖相關的信號轉導通路,進而引起腫瘤的發生。ALK基因融合和ROS1基因融合在NSCLC中的發生率分別爲3-11%和2-4%,多發生於年輕、非吸菸的腺癌患者;兩者融合通常不同時發生。美國國立綜合癌症網絡(NCCN)臨牀實踐指南和歐洲腫瘤內科學會(ESMO)肺癌共識均明確指出,ALK和ROS1基因融合是預測靶向藥物克唑替尼(Xalkori®,輝瑞)等ALK/ROS1抑制劑療效的重要生物標誌物,ALK陽性或ROS1陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者可以從ALK/ROS1抑制劑治療中獲益。2013年2月,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准克唑替尼可用於經CFDA批准的檢測方法確定的ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者治療。2016年3月,克唑替尼獲得FDA批准用於治療ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌。

独胆資質
註冊號:國食藥監械(準)字2014第3401513號