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艾德生物攜手海和生物助力國產創新靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升級版,已在日本獲得註冊受理)將作爲伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨牀和註冊,助力我國藥企的創新藥物進入國際市場。
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艾德生物與德國默克達成日本市場的伴隨診斷戰略合作
根據協議,艾德生物將推進自主知識產權的PCR明星產品艾惠健®升級版用於默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷註冊。該藥於今年3月份獲日本厚生勞動省批准上市,用於治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
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艾德生物與安進達成伴隨診斷戰略合作
艾德生物基於自主專利技術開發的“肺癌多基因聯合檢測產品”(艾惠健®升級版),將用於安進非小細胞肺癌重磅靶向藥物AMG510(針對KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑)在中國的伴隨診斷,並將積極推進其在國家藥品監督管理局的註冊審批。
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艾德生物與強生達成伴隨診斷戰略合作
中國上海,近日艾德生物(SZSE:300685)與知名跨國藥企強生(Johnson & Johnson)達成伴隨診斷戰略合作。根據協議,艾德生物將依憑自主知識產權的NGS技術平臺,推進維惠健®(2018年11月20日獲NMPA批准上市)的變更註冊,擴大伴隨診斷範圍,支持強生腫瘤產品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉眼已至尾聲,回望總結這一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,堅持創新、恪守合規,致力於爲腫瘤患者提供符合臨牀需求的規範化檢測產品,推動腫瘤個體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛材簽訂全球診斷合作協議
近日,艾德生物(股票代碼:300685)與知名跨國藥企日本衛材簽訂協議,就伴隨診斷試劑的開發及註冊達成合作。
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艾德分子檢測產品被寫入ESMO最新NTRK基因檢測共識
近期,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線發表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作爲NTRK融合檢測的推薦NGS產品之一。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY(禮來製藥)推進LOXO-292國際臨牀研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰略合作協議,艾德生物自主研發的“艾惠健™”(基於PCR平臺的多基因聯合檢測產品)和“維惠健™”(基於NGS平臺的10基因檢測產品)將成爲LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨牀實驗的伴隨診斷試劑。
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艾德生物重磅NGS產品(維惠健™)獲批上市
艾德生物與Illumina戰略合作、自主創新的NGS產品(維惠健™),通過藥監局創新醫療器械特別審批程序,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點。
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NSCLC全程化管理高峯論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品上市發佈會隆重舉行
NSCLC全程化管理高峯論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品(艾惠健™多基因檢測產品)上市發佈會在北京隆重舉行,大會主席Tony Mok教授和樑智勇教授對會議的召開表示祝賀,並對艾德生物爲臨牀提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產品給與了極高的評價…
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人類10基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

人類10基因突變聯合檢測試劑盒(維惠健™)用於定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因變異。

其中,

※ EGFR 19del、L858R突變用於吉非替尼片的伴隨診斷檢測;

※ EGFR T790M突變用於甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測;

※ ALK基因重排(融合)和ROS1基因重排(融合)用於克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測;

※ KRAS基因野生型用於西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測。

艾德生物自主核心專利ddCapture®技術,可將PCR擴增以及FFPE樣本引起的鹼基錯誤率大幅降低至百萬分之一,同時提高模板回收率和捕獲特異性,從而實現組織樣本檢測靈敏度1%。

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艾德生物攜手海和生物助力國產創新靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升級版,已在日本獲得註冊受理)將作爲伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨牀和註冊,助力我國藥企的創新藥物進入國際市場。
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艾德分子檢測產品被寫入ESMO最新NTRK基因檢測共識
近期,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線發表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作爲NTRK融合檢測的推薦NGS產品之一。
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艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰略合作協議,艾德生物自主研發的“艾惠健™”(基於PCR平臺的多基因聯合檢測產品)和“維惠健™”(基於NGS平臺的10基因檢測產品)將成爲LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨牀實驗的伴隨診斷試劑。
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艾德生物重磅NGS產品(維惠健™)獲批上市
艾德生物與Illumina戰略合作、自主創新的NGS產品(維惠健™),通過藥監局創新醫療器械特別審批程序,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點。
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NSCLC全程化管理高峯論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品上市發佈會隆重舉行
NSCLC全程化管理高峯論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品(艾惠健™多基因檢測產品)上市發佈會在北京隆重舉行,大會主席Tony Mok教授和樑智勇教授對會議的召開表示祝賀,並對艾德生物爲臨牀提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產品給與了極高的評價…
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