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艾德生物攜手海和生物助力國產創新靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升級版,已在日本獲得註冊受理)將作爲伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨牀和註冊,助力我國藥企的創新藥物進入國際市場。
資訊
艾德生物與德國默克達成日本市場的伴隨診斷戰略合作
根據協議,艾德生物將推進自主知識產權的PCR明星產品艾惠健®升級版用於默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷註冊。該藥於今年3月份獲日本厚生勞動省批准上市,用於治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉眼已至尾聲,回望總結這一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,堅持創新、恪守合規,致力於爲腫瘤患者提供符合臨牀需求的規範化檢測產品,推動腫瘤個體化診療水平不斷提升。
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艾德分子檢測產品被寫入ESMO最新NTRK基因檢測共識
近期,歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線發表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作爲NTRK融合檢測的推薦NGS產品之一。
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BRCA基因NGS檢測,從規範化開始
全國BRCA1/2基因突變高通量測序體外診斷產品臨牀應用規範化培訓班成功舉辦
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艾德生物BRCA NGS檢測產品(維汝健)正式獲批上市
艾德生物NMPA獲批產品再添新成員,公司的人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(維汝健)正式獲NMPA批准上市。這是艾德生物第二個獲得NMPA批准的NGS產品,同時也開創了BRCA基因NGS檢測產品獲批的先例,結束了該檢測領域長期沒有合規產品的歷史。
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人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

       人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)基於艾德擁有自主專利的NGS技術研發設計,開創了該類產品正式獲批的先例。該產品檢測區域全面,獨家生信分析系統功能強大,操作簡潔,檢測結果準確可靠。經國家藥品監督管理局(NMPA)批准,該產品可用於PARP抑制劑奧拉帕利片的相關用藥指導。

檢測區域全面:覆蓋存在BRCA基因突變位點的編碼區和非編碼區,包括BRCA1和BRCA2基因編碼區、外顯子內含子連接區、UTR區、啓動子區等
配套生信分析系統:基於自主專利技術開發,圖形化界面,一鍵式數據分析

商品名:維汝健

產品
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艾德生物攜手海和生物助力國產創新靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升級版,已在日本獲得註冊受理)將作爲伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨牀和註冊,助力我國藥企的創新藥物進入國際市場。
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