我國結直腸癌（CRC）的發病率和死亡率均保持上升趨勢。2011年結直腸癌的發病率和死亡率分別爲23.03/10萬和11.11/10萬。其中，城市地區遠高於農村，且結腸癌的發病率上升顯著。多數患者發現時已屬於中晚期。爲進一步規範我國結直腸癌診療行爲，提高醫療機構結直腸癌診療水平，改善結直腸癌患者預後，保障醫療質量和醫療安全，特制定本規範。
 

[Title]Guideline on the Evaluation of Molecular Markers for Colorectal Cancer Expert Panel Draft Recommendations Summary for Open Comment Period. [Contents](1)Which colorectal cancer molecular marker tests should be performed? (2)What is the appropriate sample for colorectal cancer molecular marker testing? (3)How should colorectal cancer molecular marker testing be performed?

中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）在2015年2月已批准吉非替尼說明書更新，在推薦所有NSCLC患者的腫瘤組織都應進行EGFR基因突變独胆基礎上，如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的ctDNA進行評估。目前我國尚無規範化的血液EGFR基因突變基因独胆的標準或指南。因此，爲了規範中國肺癌患者血液EGFR基因突變的独胆，特組織全國肺癌和病理學領域的知名專家共同制定本專家共識。

在NSCLC患者中独胆EGFR、ALK基因狀態具有重要的臨牀意義，美國和歐盟的權威學術機構均已制訂出各自的独胆和治療指南。爲了規範我國該領域的臨牀實踐，中國醫師協會腫瘤醫師分會和中國抗癌協會腫瘤臨牀化療專業委員會2013年組織我國專家制訂了本指南並於2014年更新，本指南爲更新的2015年版。

本指南結合我國實際情況，在《乳腺癌HER2独胆指南(2009版)》的基礎上，補充相關 領域的新內容和新觀點，旨在進一步提高HER2独胆的可重複性和準確性，更有效地評估乳腺癌患者的預後，爲患者的個體化治療提供依據。指南內容包括：（1）独胆方法；（2）独胆時機及臨牀病理聯繫；（3）HER2独胆流程；（4）組織標本的製備；（5）染色要求與結果判讀；（6）實驗室要求。